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    艾偉拓mPEG-PLLA微球:解鎖再生醫美產品的核心密碼

    更新時間:2025-12-12   點擊次數:96次

    聚左旋乳酸(PLLA)是一種生物相容性與生物可降解性兼備的合成植入材料,其作用機制在于刺激宿主產生纖維增生反應,從而促進組織體積的逐漸恢復。因此,在注射醫美領域,PLLA以其促進膠原蛋白新生,以及更自然、更持久的年輕化效果,受到了市場的青睞。目前,我國也已有多款以PLLA微球為主要成分的醫美再生注射劑上市。

    可以看到,以膠原蛋白刺激物為主要成分的醫美注射劑在中國求美者中的需求正處于快速增長的狀態,這類“輕醫美"項目,因其治療風險低、創傷小、恢復快、性價比高等優勢,越來越受到消費者的青睞,已逐漸成為醫美消費的主流。


    中國gao*端需求者項目偏好

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    Source: 德勤中國醫美行業2025年度洞察報告


    在再生注射針劑領域,應用最多的主要為聚合物微球,因此,聚合物的質量也是影響終端制劑質量的重要因素,但目前再生注射劑領域的產品的材料和加工技術相對單一,產品功能受限。而親水片段PEG(聚乙二醇),往往是聚合物改性的一個不錯選擇。

    有研究發現,由于PEG具有親水性,經過短鏈聚乙二醇修飾后的PLLA,具有更好的組織相容性,從而有效減少不良反應的發生以及炎癥反應。與此同時,在聚乳酸微球的制備過程中,通常采用水包油(oil-in-water)體系,聚乙二醇可在油水界面形成親水層,幫助聚乳酸油相溶液均勻分散于水相中,這可能進一步改善微球的形態。

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    mPEG-PLLA微球應用案例:濡白天使


    濡白天使(CureWhite)是愛美客技術發展股份有限公司研發的醫美注射產品,區別于其他以PLLA微球為主要原料的童顏針,濡白天使選擇mPEG-PLLA微球復配交聯HA,是國nei首kuan含聚左旋乳酸復合微球等成分的乳白色填充劑。

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    (圖片含AI生成)


    1產品處方信息

    ? PLLA-PEG 微球:135 mg,20~45 μm

    ? 交聯 HA:17 mg/mL

    ? 鹽酸利duo卡因:3 mg/mL

    ? 磷酸鹽緩沖體系:適量

    ? 單瓶規格:0.75 mL


    2產品特點

    ? 一次性封裝凝膠,可直接注射,無需復配,操作方便;

    ? 有效維持時間長達 2 年;

    ? 含有利duo卡因,緩解注射疼痛問題;

    ? 交聯 HA 即時填充,微球長期刺激膠原蛋白再生


    mPEG-PLLA微球主要技術指標

    ? 粒徑控制(通常為25-50μm):過大易結節,過小易被巨噬細胞吞噬導致刺激膠原蛋白效果降低,需精準控制微球粒徑,目標粒徑微球占比>90%。

    ? 球形度與表面光滑性:影響注射順滑(推擠力)與組織相容性反應,需控制微球表面光滑度和球形度(高比表面積)。

    ? 組織填充劑的生產過程:微球粒度均一,在終端制劑混合復配過程和產品貨架期內,微球不易團聚,提高分散均勻性和質量穩定性。

    ? 臨床應用:微球粒度均一,在臨床注射過程中微球不易團聚,避免出現結節,降低并發癥。

    mPEG-PLLA微球主要技術指標


    ? 表面光滑,球形度好

    ? 粒度均一,降解周期可控

    ? 溶殘和單體符合藥典標準

    ? 20-50μm的微球占比≥90%

    ? mPEG分子量可定制

    ? 封端劑可定制


    艾偉拓聯合北京諾康達醫藥科技股份有限公司全新推出再生醫美核心原料,助力醫美企業開發高質量注射類醫美產品,如有需求可添加專屬客服與我們聯系。同時,艾偉拓產品團隊為客戶提供技術宣講服務,歡迎垂詢。


    艾偉拓注射醫美條線產品列表

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    艾偉拓再生醫美可宣講PPT《聚乳酸系列產品在注射醫美中的應用與原料選擇要點》


    摘要:

    1、注射醫美市場分析;

    2、聚乳酸及其作用機制簡介;

    3、聚乳酸系列原料在注射醫美中的應用案例;

    4、原料選擇要點

    《再生時代:高品質微球賦能注射醫美高質量發展》

    摘要:

    1、PLLA、PCL等再生材料簡要介紹;

    2、已上市再生材料微球醫美注射產品案例介紹及再生醫美市場分析;

    3、再生材料類醫美注射劑的微球原料選擇要點分析;

    4、拓展:聚酯類材料的其他應用


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