核酸遞送類關鍵輔料-輔助輔料、穩定劑

核酸類脂質納米遞送系統擁有一套較為規律的方組成，包括膜骨架、陽離子脂質、輔助輔料、穩定劑

本篇文章就讓AVT小編來給大家介紹一下輔助輔料、穩定劑

輔助輔料

（1）膽固醇，調節膜流動性，提高粒子穩定性

（2）助磷脂，維持脂質體微觀形態，使溶酶體膜不穩定

穩定劑

具有凍干保護作用，維持脂質體在凍干過程中的結構穩定

輔助輔料

膽固醇（藥用注射級）

• 貨號：001001

• 高純度膽固醇，來源安全

• 純度高≥99.0%，符合多國藥典標準

• 助力產品國內外申報，CDE登記號：F20170000106；DMF備案號：024780

• 可作為水包油乳劑的乳化劑

• 可作為軟膏基質

• 廣泛應用為膜材與其它磷脂輔料一同使用以制備脂質體

• 具有調節膜流動性及提高脂質體的穩定性的作用

DOPE

• 貨號：S03005

• 陽離子脂質體的中性輔助類脂

• 增強雙層膜穩定性，降低陽性成分毒性

• 干擾類脂膜，增強轉染效率

• 能改善膜融合性，提高跨膜效率

膽固醇化學名稱為膽甾-5烯-3β-醇，分子式為C27H46O，CAS號為57-88-5，白色粉末，幾乎無臭99.0% ~ 101%，不溶于水，易溶于氯仿，溶于**，略溶于**、乙酸乙酯或石油醚中，微溶于乙醇，光敏性，易氧化。應用于兩性霉素B脂質體；南京綠葉的紫杉醇脂質體注射液；多柔比星脂質體注射液；布比卡因多囊脂質體等

DOPE，化學名稱1,2-二油酰-SN-甘油-3-磷酰乙醇胺，分子式C41H78NO8P，CAS號：4004-05-1，淡黃色蠟狀固體，含量≥99%，不溶于水，可溶于氯仿、乙醇，無光敏性，易氧化。應用于陽離子脂質體的中性輔助類脂；

穩定劑

蔗糖（供注射用）

• 高純低內**注射級蔗糖

Zipo-S **內**（＜0.5 IU/g） 貨號：009001

Zipo-I 低內**（＜3 IU/g） 貨號：009002

低色值，低導電率，滿足各級別產品開發需求

• 符合各國藥典標準

助力產品中外申報（ChP，USP，JP，EP）

CDE登記號：F20200000093

DMF備案號：035209

提高產品市場競爭優勢

• 常用脂質體凍干保護劑，保護效果好

海藻糖

Hipo-S （供注射用）（無菌）

• 無菌GMP環境生產，**內**（＜0.1 IU/g） 貨號：008001

• 常用低溫保護劑及有效凍干保護劑

• 符合各國藥典標準，ChP，USP，JP，EP

• 助力中外申報，CDE登記號：F20190000452；DMF備案號：034401

Hipo-I （供注射用）

• 常用低溫保護劑及有效凍干保護劑

• 符合各國藥典標準，ChP，USP，JP，EP

• 助力中外申報，CDE登記號：F20200000284；DMF備案號：035566